인증 보도자료
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- 네오에이블, 일본 TAIS 코드 취득 헬스케어 시장 진출 본격화
- 딥테크 시니어 헬스케어 기업 네오에이블(NEOABLE)이 자사의 대표 제품 ‘NEOX Smart Cushion(네오엑스 스마트쿠션)’에 대해 일본의 TAIS 코드*를 취득하며 일본 개호(장기요양) 시장 진입을 본격화했다. 이번 TAIS 코드 취득은 네오에이블의 글로벌 스케일업에 있어 ...
- 04월 07일 16:20
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- HD현대 아비커스, 자율 운항 글로벌 기준 선도한다
- HD현대의 선박 자율 운항 전문 자회사 아비커스(대표이사 강재호, 임도형)가 자율 운항 기술 상용화에 박차를 가하고 있다. HD현대는 7일(화) 아비커스가 최근 노르웨이선급(DNV)으로부터 자율 운항 시스템 ‘하이나스 컨트롤(HiNAS Control)’에 대한 형식승인(Type A...
- 04월 07일 11:30
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- 투비소프트, 공공·교육 분야 주요 서비스 웹 접근성 인증 획득… 기술 신뢰성 입증
- AX를 위한 기업용 개발 플랫폼 전문 기업 투비소프트(대표 김모란희)가 자사의 대표 UI/UX 개발 플랫폼 ‘넥사크로(Nexacro)’를 적용한 주요 공공 및 교육 분야 대국민 서비스들이 국가 공인 ‘웹 접근성 품질인증(WA)’을 잇달아 획득하며 대국민 서비스의 신뢰도를 높...
- 04월 07일 09:30
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- 멘로시큐리티 ‘멘로 웹격리 솔루션 V1.0’ GS 인증 1등급 획득
- 멘로시큐리티 코리아(지사장 김동유)는 자사의 ‘멘로 웹격리 솔루션 V1.0(Menlo Remote Browser Isolation)’이 GS(Good Software) 인증 1등급을 획득했다고 6일 발표했다. 이번 인증은 멘로시큐리티가 제공하는 보안 솔루션의 기능성, 신뢰성, 사용성, 그리고 성능 ...
- 04월 06일 14:00
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- 브이다인, 경도자 삼첨판 치환술 시스템의 ‘트리비타[1]’ IDE 확증 임상시험 개시에 대한 FDA 승인 획득
- 차세대 경도자 판막 치환술 기술을 개발하는 비상장 의료기기 기업인 브이다인(VDYNE, Inc.)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 경도자 삼첨판 치환술(Transcatheter Tricuspid Valve Replacement, TTVR) 시스템을 평가하는 확증 임상시험에 대한 임상시험용 기...
- 04월 03일 13:30
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- VDYNE Receives FDA Approval to Initiate the TRIVITA[1] IDE Pivotal Trial of Transcatheter Tricuspid Valve Replacement System
- VDYNE, Inc. (“VDYNE” or “the Company”), a privately held medical device company developing next generation transcatheter valve replacement technologies, today announced that the U.S. Food & Drug Administration (FDA) has approved an investigational...
- 04월 03일 13:30
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- 디알젬, UL Solutions 입회 시험소 구축으로 글로벌 인증 역량 한 단계 도약
- 글로벌 X-ray 솔루션 선도기업 디알젬(DRGEM, 대표이사 박정병)이 김천공장에 시험 인프라 구축을 완료하고 UL Solutions 입회 하에 시험을 수행할 수 있는 역량을 갖춤으로써 글로벌 인증 대응 역량을 한 단계 강화했다. 이번 성과는 단순한 설비 확충을 넘어 국제 ...
- 04월 02일 10:50
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- 다후아테크놀로지, 국제 보안 인증으로 사이버 보안·프라이버시 역량 입증
- 영상 기반 스마트 AIoT 솔루션 선도 기업 다후아테크놀로지(이하 다후아)는 국제적으로 공신력을 인정받는 정보보호 및 제품 보안 관련 인증을 잇따라 확보하며 보안과 개인정보 보호를 최우선 가치로 삼는 기업 철학을 다시 한번 입증했다. 다후아는 정보보호 관리...
- 04월 02일 08:00
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- IFF, 호주·뉴질랜드서 대두 단백질 ‘심장 건강 기능성 표시’ 최초 승인 획득
- 향료, 향수, 식품 원료, 건강·바이오사이언스 분야의 글로벌 리더인 IFF(뉴욕증권거래소 IFF)가 호주·뉴질랜드 식품기준청(FSANZ)으로부터 분리 대두 단백질에 대한 새로운 ‘심장 건강 기능성 표시(Heart Health Claim)’를 승인받았다고 발표했다. 이번 승인으로 호...
- 04월 01일 15:20
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- IFF Secures First Heart Health Claim for Soy Protein in Australia and New Zealand
- IFF (NYSE: IFF), a global leader in flavors, fragrances, food ingredients and health & biosciences announced today that a new heart health claim for isolated soy protein has been accepted by the Food Standards Australia New Zealand (FSANZ). The ap...
- 04월 01일 15:20
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- HistoSonics Treats First Patients Evaluating the Edison® Histotripsy System for the Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH)
- HistoSonics , the developer of the Edison® Histotripsy System and novel histotripsy therapy platform, today announced the successful treatments of the first patients in WOLVERINE, a prospective feasibility trial evaluating the Edison® Histotripsy ...
- 03월 31일 09:50
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- 히스토소닉스, 양성 전립선 비대증 치료 위한 에디슨 히스토트립시 시스템 임상 첫 환자 치료 성공
- 에디슨 히스토트립시 시스템(Edison® Histotripsy System) 및 신규 치료 플랫폼 개발사인 히스토소닉스(HistoSonics) 가 홍콩 프린스 오브 웨일스 병원(홍콩중문대학교 교육 병원)에서 양성 전립선 비대증(BPH) 치료를 위한 전향적 타당성 임상시험인 ‘울버린(WOLVER...
- 03월 31일 09:50
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- 파인디지털헬스, 파킨슨병 디지털치료기기 ‘파인스피치’ 식약처 확증임상시험 최종 승인 획득
- 디지털의료기기 혁신기업 파인디지털헬스(대표 김한준, 서영호)는 자사가 개발 중인 파킨슨병 말-언어 장애 개선용 디지털치료기기(DTx) ‘파인스피치(PINE SPEECH®)’가 식품의약품안전처로부터 확증임상시험계획 최종 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 파킨슨...
- 03월 30일 09:45
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- Invivoscribe® Expands IVDR Portfolio with IdentiClone® Dx IGH Assay Certification
- Invivoscribe, a global leader in precision diagnostics and measurable residual disease (MRD) testing, is proud to announce that its IdentiClone Dx IGH Assay has received In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) 2017/746 Class C certification in the E...
- 03월 27일 11:10
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- 인비보스크라이브®, 아이덴티클론® Dx IGH 분석 인증으로 IVDR 포트폴리오 확장
- 정밀 진단 및 측정 가능한 잔존질환(MRD) 검사 분야의 글로벌 선도 기업인 인비보스크라이브(Invivoscribe)는 자사의 아이덴티클론 Dx IGH(IdentiClone Dx IGH) 분석이 유럽연합(EU)에서 시험관 진단 규정(IVDR) 2017/746 클래스 C 인증을 획득했다고 발표했다. IVDR...
- 03월 27일 11:10
